AZELAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ácido azelaico

Disponível em:

LEO PHARMA LTDA

Código ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

DCI (Denominação Comum Internacional):

azelaic acid

Área terapêutica:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Resumo do produto:

200 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1856900120020 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 150 MG/G GEL CT BG AL X 15 G - 1856900120047 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1856900120055 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-03-09

Folheto informativo - Bula

AZELAN®
(ÁCIDO AZELAICO)
CREME DERMATOLÓGICO
200 MG/G
LEO PHARMA LTDA.
BULA DO PACIENTE
AZELAN_VP02_CREME
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZELAN®
ÁCIDO AZELAICO
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 200 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 30
g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém 200 mg de ácido azelaico.
Excipientes: éster de polioxietileno de ácido graxo, cutina,
octanoato cetoarílico, miristato de isopropila,
propilenoglicol, glicerol, ácido benzoico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azelan® creme é indicado para o tratamento da acne.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Azelan® é um medicamento na forma de creme que contém ácido
azelaico como princípio ativo.
Azelan® ataca a bactéria
_Propionibacterium acnes_
, que possui papel essencial no desenvolvimento da acne.
Também reduz o aumento da aspereza e o espessamento das células da
pele, que obstruem os poros produzindo,
assim, cravos pretos e brancos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Azelan® é contraindicado na presença de hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Azelan® destina-se apenas ao uso tópico (na pele).
Durante o uso de Azelan® deve-se tomar cuidado para evitar contato
com os olhos, a boca e outras membranas
mucosas.
No caso de contato acidental com os olhos, a boca e outras membranas
mucosas, lavar a área afetada com bastante
água. Se a irritação do olho persistir, o médico deve ser
consultado.
Lavar as mãos após cada aplicação de Azelan®.
O ÁCIDO BENZOICO, PRESENTE NA FÓRMULA DE AZELAN®, É SUAVEMENTE
IRRITANTE À PELE, AOS OLHOS E ÀS MEMBRANAS
MUCOSAS. O PROPILENOGLICOL, TAMBÉM PRESENTE NA FÓRMULA DE AZELAN®,
PODE CAUSAR IRRITAÇÃO DA PELE.
GRAVIDEZ, AMAMENTAÇÃO E FERTILIDADE
Recomenda-se cautela no uso de Azelan® em mulheres grávidas ou que
estejam amamentando. Consulte seu
médico.
Não existem da

Características técnicas

AZELAN®
(ÁCIDO AZELAICO)
CREME DERMATOLÓGICO 200 MG/G
GEL 150 MG/G
LEO PHARMA LTDA.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
AZELAN_VPS02_CREME E GEL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZELAN®
ÁCIDO AZELAICO
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 200 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 30
g.
Gel 150 mg/g: embalagem contendo uma bisnaga com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Azelan® creme contém 200 mg (20%) de ácido azelaico.
Excipientes: éster de polioxietileno de ácido graxo, cutina,
octanoato cetoarílico, miristato de isopropila,
propilenoglicol, glicerol, ácido benzoico e água purificada.
Cada grama de Azelan® gel contém 150 mg (15%) de ácido azelaico.
Excipientes: propilenoglicol, polissorbato 80, lecitina, carbômer
980, triglicérides de cadeia média, hidróxido de
sódio, edetato dissódico, ácido benzoico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Azelan® creme é indicado no tratamento da acne vulgar.
Azelan® gel é indicado para o tratamento da acne vulgar e da
rosácea papulopustulosa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica de Azelan® no tratamento da acne baseia-se
em sua ação antimicrobiana e na influência
direta sobre a hiperqueratose folicular.
Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração
de colonização de
_Propionibacterium acnes_
,
assim como uma significante diminuição da fração de ácidos graxos
livres na superfície lipídica da pele.
A hiperpigmentação pós-inflamatória, decorrente da acne, é um
processo da pele que estimula os melanócitos a
aumentar a síntese de melanina sob a ação da enzima tirosinase. O
ácido azelaico possui uma ação anti-tirosinase
direta.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
A eficácia terapêutica de Azelan® no tratamento da acne baseia-se
em sua ação antimicrobiana e na influência
direta sobre a hiperqueratose folicular.
Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração
de colonização de
_Pro