AZELAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ácido azelaico

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

DCI (Denominação Comum Internacional):

azelaic acid

Área terapêutica:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Resumo do produto:

200 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1705600890016 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 200 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1705600890024 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 150 MG/G GEL CT BG AL X 10 G - 1705600890032 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 15 G - 1705600890040 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL; 150 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1705600890059 - - Venda sem Prescrição Médica - GEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-12-05

Folheto informativo - Bula

AZELAN
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
200 mg/g
AZELAN
®
ÁCIDO AZELAICO
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 200 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 30 g de
creme.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Azelan
®
creme contém 200 mg (20%) de ácido azelaico.
Excipientes: éster de polioxietileno de ácido graxo, cutina,
octanoato cetoarílico,
propilenoglicol, glicerol, ácido benzoico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DO PRODUTO. VOCÊ
TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azelan

(ácido azelaico) creme é indicado para o tratamento da acne.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Azelan

(ácido azelaico) é um medicamento na forma de creme que contém
ácido azelaico
como princípio ativo.
Azelan

(ácido azelaico) ataca a bactéria
_Propionibacterium acnes,_
que possui papel essencial
no desenvolvimento da acne. Também reduz o aumento da aspereza e o
espessamento das
células da pele, que obstruem os poros produzindo, assim, cravos
pretos e brancos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AZELAN
 (ÁCIDO AZELAICO) É CONTRAINDICADO NA PRESENÇA DE
HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) A
QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO PRODUTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
➢
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
AZELAN
 (ÁCIDO AZELAICO) DESTINA-SE APENAS AO USO TÓPICO (NA PELE).
DURANTE O USO DE AZELAN
 (ÁCIDO AZELAICO) DEVE-SE TOMAR CUIDADO PARA EVITAR CONTATO COM
OS OLHOS, A BOCA E OUTRAS MEMBRANAS MUCOSAS.
NO CASO DE CONTATO ACIDENTAL COM OS OLHOS, A BOCA E OUTRAS MEMBRANAS
MUCOSAS, LAVAR A
ÁREA AF

Características técnicas

AZELAN
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
200 mg/g
Gel
150 mg/g
AZELAN
®
ÁCIDO AZELAICO
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 200 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 30 g de
creme.
Gel 150 mg/g: cartucho contendo bisnaga com 15 ou 30 g de gel.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Azelan
®
creme contém 200 mg (20%) de ácido azelaico.
Excipientes: éster de polioxietileno de ácido graxo, cutina,
octanoato cetoarílico, propilenoglicol, glicerol,
ácido benzoico e água purificada.
Cada g de Azelan
®
gel contém 150 mg (15%) de ácido azelaico.
Excipientes: propilenoglicol, polissorbato 80, lecitina, carbômer
980, triglicérides de cadeia média,
hidróxido de sódio, edetato dissódico, ácido benzoico e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Azelan

(ácido azelaico) creme é indicado no tratamento da acne vulgar.
Azelan

(ácido azelaico) gel é indicado para o tratamento da acne vulgar e
da rosácea papulopustulosa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica de Azelan

(ácido azelaico) no tratamento da acne baseia-se em sua ação
antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose
folicular.
Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração
de colonização de
_Propionibacterium acnes,_
assim como uma significante diminuição da fração de ácidos graxos
livres na
superfície lipídica da pele.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
➢
FARMACODINÂMICA
A eficácia terapêutica de Azelan

(ácido azelaico) no tratamento da acne baseia-se em sua ação
antimicrobiana e na influência direta sobre a hiperqueratose
folicular.
Clinicamente, observa-se uma redução significativa da concentração
de colônização de
_Propionibacterium acnes,_
assim como uma significante diminuição da fração de ácidos graxos
livres na
superfície lipídica da pele.
O ácido azelaico,
_in vitro_
e
_in vivo_
, inibe a proliferação dos queratinócitos e normaliza o processo de
diferenciação epidérmica final anô