Azathioprine medac 25 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

azatioprin

Disponível em:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Código ATC:

L04AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

azathioprine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

laktosmonohydrat Hjälpämne; azatioprin 25 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Azatioprin

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2013-10-10

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2015-08-18_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZATHIOPRINE MEDAC 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AZATHIOPRINE MEDAC 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Azatioprin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azathioprine medac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azathioprine medac
3.
Hur du tar Azathioprine medac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azathioprine medac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZATHIOPRINE MEDAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azathioprine medac innehåller den aktiva substansen azatioprin, som tillhör en grupp läkemedel som 
kallas immunsuppressiva medel. Immunsuppressiva medel försvagar immunsystemet. Din läkare har 
ordinerat azatioprin för ett av följande tillstånd:
•
För att hjälpa kroppen att acceptera ett organtransplantat. 
•
För att kontrollera vissa sjukdomar där immunförsvaret reagerar mot den egna kroppen.
Azatioprin kan även användas som monoterapi eller i kombination med andra läkemedel för 
behandling av svår reumatoid artrit, svår tarminflammation (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) eller 
för behandling av vissa sjukdomar där immunförsvaret reagerar mot den eg

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2015-08-18_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azathioprine medac 25 mg filmdragerade tabletter
Azathioprine medac 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
25 mg
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg azatioprin.
Hjälpämne med känd effekt: laktos (34,36–35,25 mg)
50 mg
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg azatioprin.
Hjälpämne med känd effekt: laktos (68,72–70,50 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg
Orangebruna, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med ”AZ25” präglat på ena sidan och slät på 
andra sidan.
Tjocklek: (2,3–2,7 mm) 
Diameter: 6,0 mm
50 mg
Ljusgula, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med ”AZ50” präglat på ena sidan och en brytskåra 
på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Tjocklek: (3,0–3,6 mm) 
Diameter: 8,0 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azatioprin är indicerat vid immunsuppressiva behandlingsregimer som ett komplement till 
behandlingens huvudsakliga immunsuppressiva medel (basal immunsuppression) 
Azatioprin är indicerat i kombination med andra immunsuppressiva medel för att förebygga 
transplantatavstötning hos patienter som genomgår allogen njur-, lever-, hjärt-, lung- eller 
pankreastransplantation.
Azatioprin används som en immunsuppressiv antimetabolit antingen som monoterapi eller, oftast, i 
kombination med andra immunmodulerande läkemedel (vanligtvis kortikosteroider) och förfaranden. 
_Läkemedelsverket 2015-08-18_
Terapeutisk effekt kan ses först efter veckor eller månader och kan minska behovet av steroider, och 
därmed minska den toxicitet som åtföljer hög dosering och långvarig användning av kortikosteroider.
Azatioprin är indicerat antingen som mono