País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
L04AX01
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01331288 EAN: 4150013312884 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01331294 EAN: 4150013312945 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2013-08-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender AZATHIOPRIN STADA ® 50 MG FILMTABLETTEN Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin STADA ® beachten? 3. Wie ist Azathioprin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZATHIOPRIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin STADA ® Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Azathioprin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Immunsuppressiva gehört. Immunsuppressiva verringern die Stärke Ihres Immunsystems. IHR ARZT HAT IHNEN AZATHIOPRIN STADA ® VERSCHRIEBEN • um Ihrem Körper bei der Annahme eines transplantierten Organs zu helfen, • um Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert. Azathioprin STADA ® Filmtabletten können außerdem alleine oder in Verbindung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Entzündungen des Darms (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Krankheiten angewendet werden, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert (Autoimmunerkrankung), darunter schwere entz Leia o documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin STADA ® 25 mg Filmtabletten Azathioprin STADA ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azathioprin STADA_ _® _ _25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 34,36 mg- 35,25 mg Lactose. _Azathioprin STADA_ _® _ _50 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 68,72 mg- 70,50 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Azathioprin STADA_ _®_ _ 25 mg Filmtablette _ Orange-braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ25“ auf der einen Seite und einer glatten Fläche auf der anderen Seite. _Azathioprin STADA_ _®_ _ 50 mg Filmtablette _ Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ50“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin STADA ® ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression). 2 Azathioprin STADA ® ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Prophylaxe von Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation von Nieren, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin STADA ® wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder alleine oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden) und Behandlungen angewendet, die die Immunreaktion beeinflussen. Die therapeutische Wirkung kann sich erst nach Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch sich die Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren Anwendun Leia o documento completo