País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
azathioprinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L04AX01
azathioprinum
Filmtabletten
azathioprinum 25 mg, lactosum monohydricum 45 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli 8 stearas typus I, talcum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Immunsuppressivum
zugelassen
2001-03-21
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FACHINFORMATION Azarek® 25/50 Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Azathioprinum [6-(1-Methyl-4-nitro-5-imidazolylthio)purin]. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg und 50 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven Substanzen und Behandlungen zur Verhütung der Abstossungsreaktion bei Transplantat-Empfängern. Azarek kann allein oder häufiger in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Behandlungen bei folgenden Krankheiten angewendet werden: ·Schwere primär chronische Polyarthritis. ·Lupus erythematodes visceralis. ·Dermatomyositis/Polymyositis. ·Autoimmune chronisch-aktive Hepatitis. ·Pemphigus vulgaris. ·Periarteriitis nodosa. ·Autoimmune hämolytische Anämie. ·Chronisch-refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP). Dosierung/Anwendung In speziellen Situationen ist die medizinische Literatur zu konsultieren. Azarek Filmtabletten werden am besten nach dem Essen mit Flüssigkeit eingenommen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Filmtabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden. Unmittelbar nach dem Kontakt mit den Filmtabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Filmtablette) nicht eingeatmet werden und nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen. Übliche Dosierung Bei Transplantationen (Erwachsene, Kinder und Jugendliche): Abhängig vom Immunsuppressions-Schema wird einleitend eine Dosis von bis zu 5 mg/kg täglich oral, normalerweise als Einzeldosis gegeben. Die Erhaltungsdosis liegt zwischen 1−3 mg/kg täglich oral und sollte der Klinik und den Blutbildwerten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») angepasst werden. Es gibt Anhaltspunkte, dass Leia o documento completo