País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azatioprin
Dr. Falk Pharma GmbH
L04AX01
azathioprine
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 07 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 08 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 09 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 10 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 11 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 12 - Sz - TT - igen
Hybrid
2012-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AZAFALK 100 MG FILMTABLETTA azatioprin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Azafalk 100 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Azafalk 100 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Azafalk 100 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Azafalk 100 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZAFALK 100 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Azafalk 100 mg filmtabletta hatóanyaga az azatioprin, ami az úgynevezett immunszuppresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az immunszuppresszánsok csökkentik az Ön immunrendszerének hatékonyságát. Kezelőorvosa az alábbi betegségek egyike miatt rendelte Önnek az Azafalk 100 mg filmtablettát: HOGY SEGÍTSEN SZERVEZETÉNEK BEFOGADNI AZ ÁTÜLTETETT SZERVET; HOGY KONTROLLÁLJA AZOKAT A BETEGSÉGEKET, AMIKOR A SAJÁT IMMUNRENDSZERE TÁMADJA MEG A SZERVEZETÉT. Az Azafalk 100 mg filmtablettát adhatják önmagában vagy egyéb gyógyszerekkel együtt SÚLYOS ÍZÜLETI GYULLADÁS (REUMATOID ARTRITISZ), SÚLYOS BÉLGYULLADÁSOK (CROHN BETEGSÉG VAGY KOLITISZ ULCEROZA) KEZELÉSÉRE vagy OLYAN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE IS, AMIKOR AZ ÖN IMMUNRENDS Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Azafalk 75mg filmtabletta Azafalk 100mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg vagy 100 mg azatioprin filmtablettánként. Azafalk 75mg filmtablettánként 87 mg laktóz monohidrátot tartalmaz. Azafalk 100mg filmtablettánként 116 mg laktóz monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Azafalk 75 mg Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „75” jelöléssel. Azafalk 100 mg Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „100” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Azafalk az immunszuppresszáns terápia kiegészítő szereként javasolt a kezelés alapjául szolgáló immunszuppresszáns szerek (bázis immunszupresszió) mellett. Az Azafalk-egyéb immunszuppresszáns szerekkel kombinálva-az allogén vese-, máj-, szív-, tüdő- és hasnyálmirigy-transzplantáción átesett betegek kilökődési reakciójának megelőzésére javasolt. Az Azafalk-ot immunszupresszáns antimetabolitként alkalmazzák önmagában vagy gyakrabban egyéb, az immunválaszt módosító gyógyszerekkel (általában kortikoszteroidokkal) és /vagy eljárásokkal kombinálva. A terápiás hatás csak hetek vagy hónapok múlva értékelhető és magában foglalhatja a szteroid-igényt csökkentő hatást, ezáltal mérsékelve a kortikoszteroidok nagy adagjával és hosszú idejű alkalmazásával együtt járó toxicitást. Az Azafalk önmagában vagy kortikoszteroidokkal és/vagy egyéb gyógyszerekkel és eljárásokkal kombinálva az alábbi betegségek súlyos eseteiben javallt azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a szteroidokat, vagy akik szteroid függők, vagy akiknél a terápiás válasz a nagydózisú szteroidokkal végzett kezelés ellenére elégtelen: - súlyos aktív rheumatoid arthritis, mely nem kontrollálható kevésbé toxikus szerekkel (betegségmódosító reumaellenes szerekkel, DMARD-o Leia o documento completo