Awalone 160 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Valsartanum

Disponível em:

S-Lab Sp. z o.o.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartanum

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688685; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688692; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688739; Zawartość opakowania: 56 tabl. (8 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688760; Zawartość opakowania: 98 tabl. (7 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688784; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688777; Zawartość opakowania: 280 tabl. (40 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688838; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688708; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688715; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688753; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688678; Zawartość opakowania: 280 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688845; Zawartość opakowania: 98 tabl. (14 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688791; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688746; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688722; Zawartość opakowania: 280 tabl. (20 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688821; Zawartość opakowania: 98 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990688807

Status de autorização:

2020-02-28

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AWALONE, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
AWALONE, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Awalone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Awalone
3.
Jak stosować Awalone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Awalone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AWALONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Awalone należy do klasy leków zwanej antagonistami receptora
angiotensyny II, które pomagają utrzymać
prawidłowe ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją
znajdującą się w organizmie człowieka, która
powoduje zwężenie naczyń, co z kolei prowadzi do zwiększenia
ciśnienia tętniczego krwi. Awalone blokuje
działanie angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne
rozkurczają się i ciśnienie tętnicze krwi
zmniejsza się.
Awalone 80 i 160 mg, tabletki powlekane
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w
mózgu, sercu i nerkach, co może
skutkować udarem, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek.
Wysokie ciśnienie krwi
powoduje zwiększenie ryzyka ataków serca. Obniżenie ciśn

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Awalone, 80 mg, tabletki powlekane
Awalone, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana produktu Awalone, 80 mg zawiera 80 mg
walsartanu (
_Valsartanum_
).
Jedna tabletka powlekana produktu Awalone, 160 mg, zawiera 160 mg
walsartanu (
_Valsartanum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Awalone, 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 42,22 mg laktozy
jednowodnej i 0,252 mg
lecytyny (zawiera olej sojowy).
Awalone, 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 84,44 mg laktozy
jednowodnej i 0,504 mg
lecytyny (zawiera olej sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Awalone 80 mg: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 8 mm
z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznaczeniem V po jednej
stronie.
Awalone, 160 mg: Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o wymiarach 15 x 6,5 mm,
z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem V po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3, 4.4,
4.5 i 5.1).
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie pacjentów w stanie stabilnym klinicznie z objawową
niewydolnością serca lub bezobjawową
niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12
godzin do 10 dni) zawale mięśnia
sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory konwertazy
angiotensyny (ACE) nie są tolerowane, lub u pacjentów
nietolerujących leków blokujących receptory
2
β-adrenergiczne jako terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ACE
wówczas, gdy nie można
zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz
punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowa