AVINEW

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

QI01AD06

DCI (Denominação Comum Internacional):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW

Dosagem:

5.5log10 EID50

Forma farmacêutica:

liofilizat za suspenziju

Unidades em pacote:

liofilizat za suspenziju; 5.5log10 EID50; bočica, 10x2000doza

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-02-28

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint
Priest, Francuska
2.
IME LEKA
AVINEW
vakcina koja sadrzi živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
5,5 -7,0 log10 EID
50
EID
50
: infektivna doza za 50% jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kazein hidrolizat; manitol; povidon; saharoza;
kalijum-dihidrogenfosfat; kalijum-hidrogenfosfat;
kalijum-glutamat; goveđi serum albumin (frakcija V)
4.
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, od prvog dana života:
Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i kliničkih znakova ovog
oboljenja.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne
vakcinacije.
Trajanje
imuniteta
nakon
primene
vakcine
prema
kompletnoj
shemi
vakcinacije
navedenoj
u
poglavlju 9: do 6 nedelja (42 dana) starosti.
Kod budućih nosilja i roditelja, od 4 nedelje starosti:
Primarna imunizacija protiv pada nosivosti uzrokovanog virusom
Newcastle bolesti, pre imunizacije
inaktivisanom vakci

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
AVINEW, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja: 323-01-00462-17-001 od 28.02.2018. godine za lek
AVINEW, liofilizat za suspenziju, 10 x 2000 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
AVINEW
vakcina koja sadrzi živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
5,5 -7,0 log10 EID
50
EID
50
: infektivna doza za 50% jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju, za oralnu i okularnu upotrebu i upotrebu
raspršivanjem.
Homogeni liofilizat.
Uputstvo za pripremu vakcine (u zavisnosti od načina na koji se
primenjuje) dato je u tački 4.9.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri, buduće nosilje i budući roditelji).
4.2
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, od prvog dana života:
Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i kliničkih znakova ovog
oboljenja.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne
vakcinacije.
Trajanje
imuniteta
nakon
primene
vakcine
prema
kompletnoj
shemi
vakcinacije
navedenoj
u
poglavlju 4.9: do 6 nedelja (42 dana) starosti.
Kod budućih nosilja i roditelja, od 4 nedelje starosti:
Primarna imunizacija protiv pada nosivosti uzrokovanog virusom
Newcastle bo