País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a moxifloxacin
Bayer Schering Pharma AG
J01MA14
moxifloxacin
ATT
Önálló teljes
2002-10-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AVELOX 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ moxifloxacin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Avelox és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Avelox alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Avelox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Avelox-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVELOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Avelox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik.Az Avelox úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra. Az Avelox az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére szolgál felnőtteknél: - közösségben (kórházon kívül) szerzett tüdőgyulladás (pneumonia) - bőr- és lágyrész fertőzések 2. TUDNIVALÓK AZ AVELOX ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön az alábbi betegcsoportok valamelyikébe tartozik. NE ALKALMAZZA AZ AVELOX-OT - ha Ön allergiás (túlérzékeny) a moxifloxacin hatóanyagra, egyéb kinolon típusú antibiotikumokra vagy az Avelox egyéb összetevőjére (lásd 6. pont _További információk_); - terhesség vagy szoptatás alatt. - gyerm Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AVELOX 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 250 ml-es infúziós üveg vagy infúziós zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában). 1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában). Segédanyag: 250 ml oldatos infúzió 34 mmol nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió az alábbi megbetegedések kezelésére javallt: - közösségben szerzett pneumonia (CAP – community acquired pneumonia) - komplikált bőr- és lágyrész infekciók (cSSSI vagy cSSTI– complicated skin and skin structure infections) A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha ezen fertőzések kezdeti kezelésére általában javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek. A szer adásakor figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta egyszer 400 mg moxifloxacin iv. infúzióban beadva. Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg moxifloxacin tablettával is folytatható, ha ez klinikailag indokolt. A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül (CAP), illetve 6 napon belül (cSSSI) átállították orális terápiára. Az intravénás és az orális kezelés teljes ajánlott időtartama közösségben szerzett pneumonia (CAP) esetén 7-14 nap, komplikált bőr- és lágyrész infekciók (cSSSI) esetén pedig 7-21 nap. Vese és/vagy májkárosodás Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy krónikusan dializált, vagyis hemodializált és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség a dózismódosítására (a további részleteket lásd az 5.2 pontban). Károsodott májműködésű betegekkel kapcsolatban nem á Leia o documento completo