Avastin 400 mg/16 ml Solution à diluer pour Perfusion

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

bevacizumabum

Disponível em:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Código ATC:

L01FG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

bevacizumabum

Forma farmacêutica:

Solution à diluer pour Perfusion

Composição:

bevacizumabum 400 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.664 mg.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

Metastasiertes du Côlon ou Du rectum; metastasiertes Cancer du sein; avancé, metastasiertes ou sa récurrence non à petites cellules du poumon (NSCLC); avancé et/ou metastasierendes Carcinome à cellules rénales; le Glioblastome (OMS grade IV); de l'Ovaire, Eileiterkarzinom, principal Peritonealkarzinom; du col de l'utérus

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Avastin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Avastin®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Bevacizumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules
ovariennes de hamster chinois CHO
[Chinese Hamster Ovary]).
Excipients
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.
1 ml de solution à diluer contient 1,35 mg de sodium, soit 5,42 mg ou
21,67 mg par flacon.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Liquide stérile limpide à légèrement opalescent, incolore à brun
clair, pour perfusion intraveineuse.
1 flacon de 4 ml contient 100 mg de bévacizumab.
1 flacon de 16 ml contient 400 mg de bévacizumab.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer métastatique du côlon ou du rectum
Avastin (bévacizumab) est indiqué dans le traitement de première
ligne du cancer colorectal métastatique
en association avec les chimiothérapies suivantes:
·5-fluorouracile/acide folinique
·5-fluorouracile/acide folinique/irinotécan
·capécitabine/oxaliplatine (XELOX)
Avastin est indiqué comme traitement de deuxième ligne en
association à un schéma de chimiothérapie à
base d'irinotécan ou d'oxaliplatine chez les patients pré