País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TIROFIBAN
VIANEX A.E.
B01AC17
0.25MG/ML (0.025%)
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ÐÅÑÉËÇØÇ ÔÙÍ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ AVASTAR TM ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡOΣ ΈΓΧΥΣΗ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AVASTAR TM πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml ðõêíïý äéáëýìáôïò ãéá ðáñáóêåõÞ äéáëýìáôïò ðñoò Ýã÷õóç ðåñéÝ÷åé 0,281 mg tirofiban hydrochloride monohydrate, éóïäýíáìï ìå 0,25 mg tirofiban. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To AVASTAR ενδείκνυται για την πρόληψη πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς, οι οποίοι προσέρχονται με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα - Q και το τελευταίο επεισόδιο θωρακικού άλγους να έχει συμβεί στις προηγηθείσες 12 ώρες και με αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα και/ή με αύξηση των καρδιακών ενζύμων. Οι ασθενείς που πιθανότατα ωφελούνται από τη θεραπεία με AVASTAR είναι εκείνοι που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο να υποστούν έμφραγμα του μυοκαρδίου τις πρώτες 3-4 ημέρες μετ Leia o documento completo