País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
C10AA05
atorvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijuma)
30 film tableta (3 PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2019-11-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AVASTA 10 mg film tableta 20 mg film tableta 40 mg film tableta 80 mg film tableta atorvastatin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. ‒ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. ‒ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Avasta i za šta se koristi, 2. Prije nego što počnete da uzimate Avasta, 3. Kako uzimati Avasta, 4. Moguća neželjena djelovanja, 5. Kako čuvati Avastu i 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE AVASTA I ZA ŠTA SE KORISTI Atorvastatin pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini, a snižavaju lipide (masnoće). Avasta se koristi za: • snižavanje povišenih vrijednosti lipida poznatijih kao holesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta siromašna mastima i promjena načina života nisu dovoljne, • povećani rizik za nastanak bolesti srca da bi se rizik smanjio, čak i ako imaju normalne vrijednosti holesterola u krvi. Tokom liječenja mora se trajno sprovoditi odgovarajuća standardna dijeta za snižavanje holesterola. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE AVASTU Nemojte uzimati Avastu, ako: • ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili na bilo koji drugi sličan lijek koji se koristi za snižavanje lipida u krvi ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6, • ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre, • su Vam izmjerene povišene vrijednosti u testovima jetrenih funkcija, nejasnog uzroka, • ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje hepatitisa C, • ste žena u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete kontracepciju (sprečavanje neželj Leia o documento completo
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AVASTA 10 mg film tableta 20 mg film tableta 40 mg film tableta 80 mg film tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Avasta 10 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Avasta 20 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Avasta 40 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Avasta 80 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * film tableta. Avasta 10 mg film tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 10 na drugoj strani. Avasta 20 mg film tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 20 na drugoj strani. Avasta 40 mg film tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 40 na drugoj strani. Avasta 80 mg film tablete Bijele, duguljaste, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 80 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Lijek Avasta je indikovan kao dodatak dijeti, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog holesterola, LDL-holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece koja imaju više od deset godina sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fridriksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dovoljne. Lijek Avasta je indikovan i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog holesterola i LDL- holesterola kod odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao dodatak ostali Leia o documento completo