AVALOX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

400 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1705600310011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1705600310028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 50 - 1705600310036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1705600310044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 49 - 1705600310052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 1 - 1705600310060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-04-14

Folheto informativo - Bula

AVALOX
®
(cloridrato de moxifloxacino)
Bayer S.A.
Comprimido revestido
400 mg
1
AVALOX
®
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
APRESENTAÇÕES
Avalox
®
é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos, na
concentração de 400
mg, em embalagens com 1, 5, 7, 10, 49 e 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido revestido contém 436,8 mg de cloridrato de moxifloxacino,
correspondente a 400 mg de moxifloxacino.
Excipientes:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio
e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Avalox
®
é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de
18 anos)
com:
•
infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações (pioras) agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a alguns antibióticos*;
- sinusite aguda.
•
infecções não complicadas de pele e tecidos moles (camadas mais
superficiais
da pele);
•
doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do
trato genital
superior feminino, inclusive infecção das trompas e do endométrio,
que é a
camada que reveste o interior do útero);
•
infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por
várias bactérias, como abscessos.
*
_ Streptococcus pneumoniae _
multirresistentes, incluindo isolados conhecidos como
_S. _
_pneumoniae_
resistente a penicilina e cepas resistentes a dois ou mais dos
seguintes
antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL), cefalosporinas de 2ª
geração (por exemplo,
cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e
trimetoprima/sulfametoxazol.
2
Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado
de agentes
antibióticos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Avalox
®
é um antibiótico utilizado p

Características técnicas

AVALOX
®
(cloridrato de moxifloxacino)
Bayer S.A.
Comprimido revestido
400 mg
1
AVALOX
®
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
APRESENTAÇÕES
Avalox
®
é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos, na
concentração de 400
mg, em embalagens com 1, 5, 7, 10, 49 e 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido revestido contém 436,8 mg de cloridrato de moxifloxacino,
correspondente a 400 mg de moxifloxacino.
Excipientes:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio
e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Avalox
®
é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de
18 anos)
com:
•
infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*;
- sinusite aguda.
•
infecções não complicadas de pele e tecidos moles;
•
doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do
trato genital
superior feminino, inclusive salpingite e endometrite);
•
infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas,
como abscessos.
*
_ Streptococcus pneumoniae _
multirresistentes, incluindo isolados conhecidos como
_S. _
_pneumoniae_
resistente a penicilina e cepas resistentes a dois ou mais dos
seguintes
antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL), cefalosporinas de 2ª
geração (por exemplo,
cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e
trimetoprima/sulfametoxazol.
Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado
de agentes
antibióticos.
2
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SENSIBILIDADE IN VITRO_ _
_ _
SENSÍVEL
INTERMEDIÁRIO
RESISTENTE
BACTÉRIAS GRAM-POSITIVAS_ _
_Gardnerella vaginalis_
_Streptococcus pneumoniae*_
inclusive cepas de
_Streptococcus pneumo