AUXIB 120 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2004-08-23

Folheto informativo - Bula

_EUSPC062007 _
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind AUXIB 120 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von AUXIB 120 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind AUXIB 120 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind AUXIB 120 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
AUXIB
® 120 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ETORICOXIB
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Etoricoxib.
1 Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.
Eur.),
Mikrokristalline Cellulose.
Tablettenüberzug:
Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Triacetin,
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E 172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
Darreichungsform und Inhalt/Packungsgrößen
Hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift
„204“ auf der
einen und „AUXIB 120“ auf der anderen Seite.
AUXIB 120 mg Filmtabletten sind in Packungen zu
7 (N1), 14 (N1) und 28 (N2)
Filmtabletten
erhältlich.
1. WAS SIND AUXIB 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
- 2 -
Etoricoxib ist ein Mittel gegen Schmerzen und zur Hemmung von
Entzündungen aus
einer Untergruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika/Analgetika -
NSAR, der so
genannten COX-2-Hemmer.
Pharmazeutischer Unternehmer:
MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 Haar
Postanschrift:
Postfach 1202
85530 Haar
Tele

Características técnicas

1
_EUSPC072007 _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL (FACHINFORMATION)
AUXIB
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AUXIB 60 mg Filmtabletten
AUXIB 90 mg Filmtabletten
AUXIB 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstiger Bestandteil:
60 mg: 2,8 mg Lactose
90 mg: 4,2 mg Lactose
120 mg: 5,6 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Filmtabletten
60-mg Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift ‘200’ auf
der einen und ‘AUXIB 60’ auf der anderen Seite.
90-mg Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift ‘202’ auf der
einen und ‘AUXIB 90’ auf der anderen Seite.
120-mg Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift ‘204’ auf
der einen und ‘AUXIB 120’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Symptomen
bei
Reizzuständen
degenerativer
und
entzündlicher
Gelenkerkrankungen
(Arthrose
und
rheumatoide
Arthritis)
sowie
von
Schmerzen
und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten (siehe 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
AUXIB
1
wird oral angewendet und kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme
eingenommen
werden. Die Wirkung kann schneller eintreten, wenn AUXIB ohne Nahrung
eingenommen wird. Dies
sollte beachtet werden, wenn ein rascher Wirkungseintritt erforderlich
ist.
_Arthrose _
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich.
Bei Arthrose sollte eine Dosis von 60 mg pro Tag nicht überschritten
werden.
_Rheumatoide Arthritis _
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Bei rheumatoider Arthritis sollte eine Dosis von 90 mg pro Tag nicht
überschritten werden.
_Akute Gichtarthritis _
Die empfo