Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

moklobemid

Disponível em:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Código ATC:

N06AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

moklobemid

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

moklobemid 150 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

moklobemid

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-03-01

Folheto informativo - Bula

1
JAZMP-IB/009 - 25.05.2023
NAVODILO ZA UPORABO
AURORIX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AURORIX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moklobemid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aurorix in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aurorix
3.
Kako jemati zdravilo Aurorix
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aurorix
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AURORIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aurorix vsebuje antidepresivno učinkovino moklobemid.
Z zdravilom Aurorix zdravimo depresivne motnje in socialno fobijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AURORIX
NE JEMLJITE ZDRAVILA AURORIX
-
če ste alergični na moklobemid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
pri akutnih stanjih zmedenosti,
-
če imate feokromocitom (benigni tumor nadledvične žleze),
-
sočasno z naslednjimi zdravili:
-
selegilinom (zdravilo za zdravljenje parkinsonove bolezni),
-
linezolidom (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb),
-
triptani (zdravila za zdravljenje migrene),
-
petidinom (zdravilo proti bolečini),
-
tramadolom (zdravilo proti bolečini),
-
bupropionom (zdravilo za zdravljenje depresije ali za odvajanje od
kajenja),
-
dekstrometorfanom (vsebujejo ga mnoga zdravila za zdravljenje
kašlja),
-
določenimi zdravili za zdravljenje depresije, imenovanimi zaviralci
privzema serotonina,
vključno s tricikličnimi antidepresivi.
Otrokom zdra

Características técnicas

1
JAZMP-IB/009 - 25.05.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete
Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 150 mg filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg moklobemida.
Ena 300 mg filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg moklobemida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Filmsko obložena tableta zdravila Aurorix 150 mg vsebuje 148 mg
laktoze. Filmsko obložena tableta
zdravila Aurorix 300 mg vsebuje 26,5 mg laktoze in 25 mg natrijevega
karboksimetilškroba. Za
opozorilo glede laktoze glejte poglavje 4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Aurorix 150 mg filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne oblike
in bledo rumene barve z
napisom 150 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani.
Aurorix 300 mg filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne oblike
in bele do rumeno-bele barve
z napisom 300 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje depresivnih motenj in socialne fobije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI _
_DEPRESIVNE MOTNJE _
Priporočeni začetni odmerek je 300 mg na dan, ponavadi razdeljen na
več odmerkov. Če je treba, ga
lahko pri hudi depresiji povečamo do 600 mg na dan.
Glede na posameznikov odziv lahko dnevni odmerek zmanjšamo tudi na
150 mg.
_ZDRAVLJENJE SOCIALNE FOBIJE _
Priporočeni odmerek moklobemida je 600 mg/dan, razdeljen na dva
odmerka.
Začetni odmerek moklobemida je 300 mg na dan, na četrti dan pa ga
povečamo na 600 mg.
Zdravljenje z odmerkom 300 mg več kot tri dni ni priporočljivo, saj
je učinkovit odmerek 600 mg na
dan. Zdravljenje s 600 mg/dan nadaljujemo najmanj 8 do 12 tednov, da
bi dosegli optimalni učinek.
Ker je socialna fobija lahko kronično bolezensko stanje, je potrebno
nadaljevanje jemanja pri bolnikih
2
JAZMP-IB/009 - 25.05.2023
z ugodnim odzivom na zdravljenje. Z obč