AuroMemo 20 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Memantini hydrochloridum

Disponível em:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantini hydrochloridum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991443979; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444150; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991443986; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991443993; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444006; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444013; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444020; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444037; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444044; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444051; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444068

Status de autorização:

2025-12-23

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUROMEMO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AUROMEMO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek AuroMemo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroMemo
3.
Jak stosować lek AuroMemo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroMemo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROMEMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AUROMEMO
Lek AuroMemo zawiera memantyny chlorowodorek. Należy on do grupy
leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-D-
asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla
procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. AuroMemo
należy do grupy leków określanych
mianem antagonistów receptorów NMDA. AuroMemo wpływając na
receptory NMDA, poprawia
przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
AuroMemo jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROMEMO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUROMEMO
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) n

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroMemo, 10 mg, tabletki powlekane
AuroMemo, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,41 mg sodu.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 0,81 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_AuroMemo 10 mg tabletki powlekane _
Białe lub prawie białe, zwężające się centralnie podłużne,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
pojedynczą linią podziału po obu stronach i wytłoczonym napisem
„ME” i „10” po obu stronach linii
podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
Rozmiar to: 12,7 mm x 5,7 mm.
_AuroMemo 20 mg tabletki powlekane _
Jasnoczerwone do szaroczerwonych, owalne, podłużne, tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem
„ME” po jednej stronie i „20” po drugiej stronie. Rozmiar to:
14,2 mm x 8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym
lub ciężkim nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z
aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerowanie i
dawkowanie
memantyny,
szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rozpoczęcia
leczenia. Następnie należy regularnie
oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia,
zgodnie z
aktualnie
obowiąz