AURO-PRAVASTATIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

PRAVASTATIN SODIUM

Disponível em:

AURO PHARMA INC

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRAVASTATIN

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

PRAVASTATIN SODIUM 10MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0122563001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2016-11-21

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-PRAVASTATIN
Pravastatin Tablets, BP
10 mg, 20 mg and 40 mg of pravastatin sodium
Lipid Metabolism Regulator
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date of Revision:
August 7, 2020
SUBMISSION CONTROL NO:
239425
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TABLE OF CONTENTS
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION.......………..............
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION ....................….............
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE .....................……..............
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................………........... 5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................…….............. 6
ADVERSE REACTIONS
....................................………….............
11
DRUG INTERACTIONS
.............................……………................ 16
DOSAGE AND ADMINISTRATION .............…............................
18
OVERDOSAGE
......................................………….........................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY….........................
19
STORAGE AND STABILITY
........................................…….......... 22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING…….....
22
PART II:
SCIENTIFIC INFORMATION
.........................…………….….......
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION ........................….............
23
CLINICAL TRIALS
...............................................……………......
24
DETAILED PHARMACOLOGY ..............................……………..
30
TOXICOLOGY
...........................…………………………............
31
REFERENCE…...................................………………………….....
36
PART III:
CONSUMER INFORMATION.....................………………….......
41
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PR
AURO-PRAVASTATIN
Pravastatin Tablets, BP
10 mg, 20 mg and 40 mg of pravastatin sodium
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
ROUTE OF
ADMINISTRATION
DOSAGE FORM /
STRENGTH
ALL NON-MEDICINAL INGREDIENTS