AURIS-SEDINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENOL, MENTOL

Disponível em:

LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA

Código ATC:

REMOVEDORES DE SECRECAO DO CONDUTO AUDITIVO EXTERNO

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHENOL, MENTHOL

Área terapêutica:

REMOVEDORES DE SECRECAO DO CONDUTO AUDITIVO EXTERNO

Resumo do produto:

(18,6+1,30) MG/ML SOL OTO CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1050400010018 - Venda sem Prescrição Médica - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1979-09-05

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-10T22:29:47-0300. Current time: 2021-09-10T22:28:43-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

AURIS-SEDINA
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
SOLUÇÃO OTOLÓGICA
18,6 MG DE FENOL 1,3 MG DE MENTOL
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AURIS–SEDINA
®
fenol e mentol
APRESENTAÇÃO
Solução otológica – frasco de plástico opaco gotejador, 10 mL
– Cartucho com 01
frasco.
Cada mL contém 18,6 mg de fenol e 1,3 mg de mentol. Veículo q.s.p.
1,0 mL.
USO OTOLÓGICO (TÓPICO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de Auris–Sedina® contém:
fenol...................................................................................................................
18,6 mg
mentol....................................................................................................................1,3
mg
Veículo*................................................q.s.p.
.........................................................1 mL
*Veículo: propilenoglicol e glicerol
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de otalgia e remoção da
secreção do
conduto auditivo externo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O Mentol possui efeito analgésico local, antisséptico,
antiinflamatório e antipruriginoso.
Quando aplicado na pele, produz efeito rubefaciente, causando uma
sensação de frescor
seguida de efeito analgésico.
(1)
O Fenol possui ação antisséptica e desinfetante agindo sobre
bactérias gram negativas e
positivas, micobactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz
contra esporos. É
absorvido
através
da
pele
e
membranas
mucosas,
sendo
metabolizado
a
fenilglucuronido e sulfato fenil, sendo que pequena porção é
oxidada em catecol e
quinol, nas quais são muitas vezes conjugadas; a excreção é feita
pela urina. (2)
O produto Auris–Sedina® encontra-se em Estudo Clínico Fase III.
(1)
Martindale; The Royal Pharmaceutical Society - The Extra Pharmacopoeia
– Thirty-
first Edition; p. 1724, 1725.
(2)
Martindale; The Royal P