País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio 14.89 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 57.40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
N/A
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8605006 CNPEM: 50001728 CHNM: 10004883 Comercializado
Autorizado
1986-08-18
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Augmentin Forte 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral amoxicilina/ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento é habitualmente receitado a um bebé ou criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Augmentin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Augmentin 3. Como utilizar Augmentin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Augmentin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Augmentin e para que é utilizado Augmentin é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Augmentin é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: - Infeções do ouvido médio e sinusite - Infeções do trato respiratório - Infeções do trato urinário - Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias - Infeções do osso e das articulações 2. O que precisa de saber antes de utilizar Augmentin Não dê Augmentin à sua criança: - se ele/ela tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer o Leia o documento completo
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Augmentin Forte 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 50 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 12,5 mg de ácido clavulânico. Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 250 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 62,5 mg de ácido clavulânico. Excipientes com efeito conhecido Cada ml de suspensão oral contém 2,5 mg de aspartamo (E951). O aroma de Augmentin contém maltodextrina (glucose) e vestígios de álcool benzílico (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó esbranquiçado. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Augmentin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): - Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED - Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite, mordeduras de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose de Augmentin selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: - Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacterianos (ver secção 4. Leia o documento completo