Augmentin 500 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

500 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 573.96 mg ; Clavulanato de potássio 148.91 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4717286 CNPEM: 50001647 CHNM: 10000276 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-10-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Augmentin 500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Amoxicilina/ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-lo
a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Augmentin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Augmentin
3. Como tomar Augmentin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Augmentin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Augmentin e para que é utilizado
Augmentin é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido
clavulânico)
previne que isso aconteça.
Augmentin é usado em adultos e crianças para tratamento das
seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias
- Infeções do osso e das articulações
2. O que precisa de saber antes de tomar Augmentin
Não tome Augmentin:
APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
- se tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina
ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se alg

Características técnicas

APROVADO EM
09-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Augmentin 500 mg/125 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente a
500 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg
de ácido
clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos ovais, branco a esbranquiçados, com a gravação “AC”
e uma ranhura
num dos lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Augmentin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças
(ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
APROVADO EM
09-08-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Augmentin selecionada para tratar uma infeção específica
deve ter em
consideração:
- Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de formulações alternativas de Augmentin (por exemplo,
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