AUGMENTIN 500-125 MG. TABLETAS RECUBIERTAS

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

AMOXICILINA TRIHIDRATADA EQUIVALENTE A 500.00mg DE AMOXICILINA CLAVULANATO DE POTASIO EQUIVILANTE A 125.000mg DE ACIDO CLAVULANICO

Disponível em:

GLAXO SMITH KLINE SERVICES UNLIMITED, BRENTFORD, MIDDLESEXREINO UNIDO [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

J01CR02COR51501

Forma farmacêutica:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composição:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATADA EQUIVALENTE A-----------500,00mg DE AMOXICILINA CLAVULANATO DE POTASIO EQUIVILANTE A-------------125,000mg DE ACIDO CLAVULANICO

Via de administração:

[003] Oral

Unidades em pacote:

CAJA X 1 BOLSA DESECANTE X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 3 BOLSA DESECANTES X 1 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 2 BOLSA DESECANTES X 2 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO

Classe:

Bifármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SMITHKLINE BEECHAM LIMITED

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE LA FORMA OVAL DE COLOR BLANCO CREMA QUE EN UNA CARA TIENE GRABADO AC, CON UNA LINEA DE LIMITE, LA OTRA CARA ES PLANA, CON APROXIMADAMENTE 20mm X 9,5mm Y 7,5 DE ESPESOR CON UN PESO NOMINAL DE 1,080g DIAMETRO: 20,21mm Y ESPESOR: 7,19 mm; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2009-09-21 15:52:10 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 19.097-2-03-07 DE MARZO 16/2007 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2021-04-15 15:52:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN; NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA POR CAMBIOS EN LA METODOLOGÍA DE HPLC PARA LA DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RELACIONADAS CON LA AMOXICILINA. 2020-08-31 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS25/IPI15 (17 SEPTIEMBRE 2018) 2024-01-30 19:48:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO RESPECTO A LA SOLICITUD 16927931202300000263P POR LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN: APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 28/IPI 18 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 28 /IPI 18 (23-FEBRERO-2023) PRESENTACIÓN F. ELABORACIÓN: F.EXPIRACIÓN: NÚMERO DE LOTE: CANT. TOTAL X CADA LOTE: CAJA X 1 BOLSA 26-APR-2023 26-APR-2025 5C4K 10000 DESECANTE X 1 21-JUN-2023 21-JUN-2025 6P9B 12575 BLISTER X 10 26-APR-2023 26-APR-2025 5C4K 900 TAB. RECUBIERTAS 25-OCT-2022 25-OCT-2024 LB9C 1 + INSERTO 31-AUG-2023 31-AUG-2025 B68T 22050 23-AUG-2023 23-AUG-2025 AM8G 10980 2-OCT-2023 2-OCT-2025 DN9R 37755 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 94 261 UNIDADES 2020-04-08 15:52:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS26/IPI16 (13-JUNIO-2019) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS26/IPI16 (13-JUNIO-2019) 2023-05-29 15:52:10 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2021-08-19 15:52:10 -> NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE CAJA, Y ETIQUETA DEL PRODUCTO AUGMENTIN TID 500MG 125MG TABLETAS, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2023-08-02 15:52:10 -> NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT NOMBRE DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: EDWIN RAMIRO VILLON JARAMILL A: EDWIN RAMIRO VILLON JARAMILLO 2021-01-15 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2024-03-01 19:03:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR ACTUALMENTE APROBADA GDS 28/IPI 18 (23-FEBRERO-2023) A LA NUEVA VERSIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR GDS 29 /IPI 19 (07-SEPTIEMBRE-2023) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO ACTUALMENTE APROBADO VERSIÓN GDS 28/IPI 18 (23-FEBRERO-2023) A LA NUEVA VERSIÓN DEL PROSPECTO GDS 29 /IPI 19 (07-SEPTIEMBRE-2023) 2022-11-10 15:52:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 27 /IPI 17 (10-FEBRERO-2022). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS 27 /IPI 17 (10-FEBRERO-2022). (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2022-11-10 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO AUGMENTIN 500-125MG TABLETAS RECUBIERTAS (ACTUALIZACIÓN DEL LOGO), DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN: -PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BOLSA DESECANTE X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS+ INSERTO. 2019-05-15 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2023-03-28 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: CAMBIOS MENORES POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2018-04-06 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PREESCRIBIR Y PROSPECTO GDS23/IPI14 (15 AGOSTO 2017). 2017-12-19 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS22/IPI13 (22-MAR-2017). 2015-07-31 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: SMITHKLINE BEECHAM P.L.C. A: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED 2023-05-04 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO SOLICITUD APROBADA 16927931202200000248P CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 47 502 UNIDADES -LOTE D43S, 16.652 UNIDADES, 18/07/2024 -LOTE LB9C, 30.850 UNIDADES, 25/10/2024 2022-03-24 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE CAJA DEL PRODUCTO AUGMENTIN TID 500MG 125MG TABLETAS, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BOLSA DESECANTE X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2013-04-29 15:52:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO OPR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL 2019-05-15 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-08-16 15:52:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO 2019-02-14 15:52:10 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: *ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA AMOXICILINA TRIHIDRATO, DEBIDO A LA INTRODUCCIÓN DE UNA RUTA ADICIONAL DE SÍNTESIS PARA AMOXICILINA TRIHIDRATO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927931201900000003P 2023-08-30 15:52:10 -> APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 28 /IPI 18 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 28 /IPI 18 (23-FEBRERO-2023); Periodo vida util producto en meses: 24

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2009-09-21