ATRIPLA TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

EFAVIRENZ; EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Disponível em:

GILEAD SCIENCES, LLC

Código ATC:

J05AR06

DCI (Denominação Comum Internacional):

EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND EFAVIRENZ

Dosagem:

600MG; 200MG; 300MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

EFAVIRENZ 600MG; EMTRICITABINE 200MG; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0352327001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2021-12-22

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
PR
ATRIPLA
®
(EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE) TABLETS
600 MG EFAVIRENZ
200 MG EMTRICITABINE
300 MG TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
ANTIRETROVIRAL AGENT
Gilead Sciences, LLC.
Foster City, CA 94404
USA
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga, ON L5N 2W3
www.gilead.ca
Submission Control No.: 235076_ _
Date of Revision:
February 12, 2020
ATRIPLA
®
(efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) tablets
Product Monograph
Page 2
TABLE OF CONTENTS
PART I.
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................................
15
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................................
25
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................................
44
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................................
45
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................................
46
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................................
50
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS........