ATRACE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Disponível em:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1942700950018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1942700950026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1942700950034 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1942700950042 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1942700950050 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1942700950069 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1942700950077 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1942700950085 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1942700950093 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1942700950107 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1942700950115 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1942700950123 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1942700950131 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1942700950141 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2020-04-13

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-10T23:12:53-0300. Current time: 2022-03-10T23:11:35-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

Atrace_ comp_rev_VPS_V4
ATRACE
(cloridrato de tramadol + paracetamol)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido revestido
37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg de paracetamol
Atrace_ comp_rev_VPS_V4
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATRACE
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol, em embalagens com 10 ou 20
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Cloridrato de
tramadol................................................................................................................................37,5mg
paracetamol..................................................................................................................................................325,0
mg
Excipientes*
q.s.p..................................................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico,
celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1.
INDICAÇÕES
Atrace (cloridrato de tramadol + paracetamol) é indicado para dores
moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e
crônico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois
comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos
orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou até mesmo que
uma mesma dose dos componentes ativos isolados.
O início do alívio da dor após a administração de cloridrato de
tramadol + paracetamol
fo