País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
C10AA05
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER ATORVASTATINE XIROMED 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE XIROMED 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE XIROMED 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE XIROMED 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatine Xiromed en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatine Xiromed behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide-(vet-)regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Xiromed wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Xiromed ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _-_ _ _ U bent allergisch voor een Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Xiromed 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Xiromed 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Xiromed 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatine calciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatine calciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatine calciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatine calciumtrihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 48,23 mg lactose monohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 96,45 mg lactose monohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 192,9 mg lactose monohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 385,8 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Atorvastatine Xiromed 10 mg filmomhulde tabletten Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene zijde en de inscriptie '10' aan de andere zijde. Diameter 7 mm ± 0,2 mm. Atorvastatine Xiromed 20 mg filmomhulde tabletten Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene zijde en de inscriptie '20' aan de andere zijde.Diameter 9,0 ± 0,2 mm. Atorvastatine Xiromed 40 mg filmomhulde tabletten Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene zijde en de inscriptie '40' aan de andere zijde.Diameter 11,0 ± 0,3 mm. Atorvastatine Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten Langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene zijde en de inscriptie '80' aan de andere zijde.Diameter 18,5 ± 0,3 mm. De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine Xirom Leia o documento completo