Atorvastatina Upjohn 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 43.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 90 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5129663 CNPEM: 50018213 CHNM: 10016782 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-08-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Upjohn 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 40 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Upjohn e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Upjohn
3. Como tomar Atorvastatina Upjohn
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Upjohn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Upjohn e para que é utilizado
Atorvastatina Upjohn pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Upjohn é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Upjohn também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Upjohn
Não tome Atorvastatina Upjohn
- se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamen

Características técnicas

APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Upjohn 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Upjohn 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada Atorvastatina Upjohn 10 mg comprimido revestido por película
contém 27,25
mg de lactose mono-hidratada e 0,00004 mg de ácido benzoico.
Cada Atorvastatina Upjohn 20 mg comprimido revestido por película
contém 54,50
mg de lactose mono-hidratada e 0,00008 mg de ácido benzoico.
Cada Atorvastatina Upjohn 40 mg comprimido revestido por película
contém 109,00
mg de lactose mono-hidratada e 0,00016 mg de ácido benzoico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 5,6 mm de
diâmetro,
com a gravação "10" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 7,1 mm de
diâmetro,
com a gravação "20" numa face e "ATV" na outra face.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos com 9,5 mm de
diâmetro,
com a gravação "40" numa face e "ATV" na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Upjohn está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
APROVADO EM
17-01-2022
INFARMED
an