ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM 60 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponível em:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ATORVASTATINA CALCICA 60 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

28 comprimidos (Bote);

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Atorvastatina

Resumo do produto:

ATORVASTATINA RATIO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,28 comprimidos (Bote) - 108600003 - 125791000140107 - 125801000140108; ATORVASTATINA RATIO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-03-18

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina Teva-ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina
Teva-ratiopharm
3. Cómo tomar Atorvastatina Teva-ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Teva-ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Teva-ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos
llamados estatinas, es un medicamento
para reducir los lípidos (grasas) de la sangre.
Atorvastatina Teva-ratiopharm se utiliza como complemento de un cambio
en la dieta para reducir la
cantidad de lípidos en sangre tales como colesterol y triglicéridos,
cuando una dieta baja en grasa y otros
tratamientos como el ejercicio físico y cambios en el estilo de vida
no han sido suficientes.
Atorvastatina Teva-ratiopharm también se utiliza como complemento de
otros tratamientos que reducen los
lípidos (p. ej.: aféresis de LDL: procedimiento para reducir el
colesterol-LDL en sangre) o cuando estos
tratamientos no estén disponibles.
Si presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular,
Atorvastatina Teva-ratiopharm puede
también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus
niveles de colesterol sean normales.
El colesterol es una sustancia

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Teva-ratiopharm 30 mg comprimidos recubiertos con
película
Atorvastatina Teva-ratiopharm 60 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Teva-ratiopharm 30 mg
contiene 30 mg de atorvastatina
como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Teva-ratiopharm 60 mg
contiene 60 mg de atorvastatina
como atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Teva-ratiopharm 30 mg:
Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados
con “30” en uno de los lados,
con unas dimensiones de 13,5 mm x 7 mm.
Atorvastatina Teva-ratiopharm 60 mg:
Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados
con “60” en uno de los lados,
con unas dimensiones de 16,5 mm x 8,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción del colesterol total
elevado, el colesterol LDL, la apoproteina B y los triglicéridos en
pacientes con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigótica o
hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson) cuando no se obtienen
resultados satisfactorios con una dieta especial u otras medidas no
farmacológicas.
Atorvastatina está también indicada, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en pacientes con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes considerados de
alto riesgo de sufrir un primer evento
cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuva