Atorvastatina Ripzen 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 10.359 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5057658 CNPEM: 50017985 CHNM: 10025906 Grupo Homogéneo: Atorvastatina | A101 | Oral | 10 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Alter Genéricos 10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina Alter Genéricos 20 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina Alter Genéricos 40 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina Alter Genéricos 80 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Alter Genéricos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Alter
Genéricos
3. Como tomar Atorvastatina Alter Genéricos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Alter Genéricos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Alter Genéricos e para que é utilizado
Atorvastatina Alter Genéricos pertence a um grupo de medicamentos
chamado
estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos
(gorduras).
Atorvastatina Alter Genéricos é usada na redução dos lípidos no
sangue conhecidos
como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e
as alterações do
estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado
de doença
cardíaca, Atorvastatina Alter Genéricos também pode ser utilizada
para reduzir este
risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante
o tratamento
deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
2. O que pre

Características técnicas

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Alter Genéricos 10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina Alter Genéricos 20 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina Alter Genéricos 40 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina Alter Genéricos 80 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
10,
20,
40
ou
80
mg
de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica) como substância
ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém
aproximadamente 61 mg
de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém
aproximadamente 121 mg
de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém
aproximadamente 243 mg
de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 80 mg contém
aproximadamente 490 mg
de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg são brancos, redondos e
biconvexos.
Os comprimidos de 80 mg são brancos e oblongos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Alter Genéricos está indicada como adjuvante da dieta
para a redução
de
níveis
elevados
de
colesterol
total
(C-total),
colesterol
LDL
(C-LDL),
apolipoproteína B e triglicéridos em adultos, adolescentes e
crianças com idade igual
ou superior a 10 anos com hipercolesterolemia primária incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante
heterozigótica)
ou
hiperlipidemia
combinada
(mista)
(correspondente aos Tipos IIa e IIb da Classificação de
Fredrickson), quando a
resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é
inadequada.
Atorvastatina Alter Genéricos também está indicada na redução do
colesterol total e
colesterol LDL em adultos com hipercole