País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
Nostrum Farma, S.A.
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA TRIHYDRATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina
ATORVASTATINA NOSTRUM 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 200 comprimidos Revocado 30/09/2013 No Comercializado - ATORVASTATINA NOSTRUM 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 30/09/2013 No Comercializado
Autorizado 02/06/2008 / Revocado 30/09/2013
1/7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA NOSTRUM 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Atorvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atorvastatina Nostrum y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Atorvastatina Nostrum 3. Cómo tomar Atorvastatina Nostrum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Nostrum 6. Información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA NOSTRUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Nostrum pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas). Atorvastatina Nostrum se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Nostrum también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA NOSTRUM NO TOME ATORVASTATINA NOSTRUM - Si es alérgico (hipersensible) a Atorvastatina Nostrum o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento – ver más detalles en la Sección 6. - Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíne Leia o documento completo
1/22 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 10 mg contiene 27,25 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 20 mg contiene 54,50 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 40 mg contiene 109,00 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 80 mg contiene 218,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un “10” marcado en una cara y “ATV” en la otra. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un “20” marcado en una cara y “ATV” en la otra. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un “40” marcado en una cara y “ATV” en la otra. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un “80” marcado en una cara y “ATV” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia 2/22 Atorvastatina Nostrum está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de n Leia o documento completo