País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
Towa Pharmaceutical, S.A.
C10AA05
Atorvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica 20.72 mg
Via oral
Frasco 56 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5139563 CNPEM: 50018116 CHNM: 10038978 Não Comercializado
Autorizado
2008-09-30
APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Atorvastatina Normalip 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Normalip 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Normalip 40 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atorvastatina Normalip e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Normalip 3. Como tomar Atorvastatina Normalip 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Atorvastatina Normalip 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atorvastatina Normalip e para que é utilizado Atorvastatina Normalip pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras). Atorvastatina Normalip é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Normalip também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Normalip Não tome Atorvastatina Normalip: - se utilizar a associação de glecaprevir/pibrentasvir no tratamento da hepat Leia o documento completo
APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina Normalip 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Normalip 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Normalip 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica). Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica). Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg são brancos, ovais, biconvexos, sem ranhura e apresentam a gravação “A” numa face e “10”, “20” ou “40” na outra face, respetivamente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Atorvastatina Normalip está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos com hipercolesterolemia primária incluindo hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (mista) (correspondente aos Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é inadequada. Atorvastatina Normalip também está indicado na redução do colesterol total e colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante a outras terapêuticas para a redução de lípidos (por ex., aferese das LDL), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis. Prevenção da doença cardiovascular Prevenção de eventos cardiovasculares em adultos nos quais se estima existir um risco elevado de ocorrê Leia o documento completo