Atorvastatina Mepha 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 41.45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5323365 CNPEM: 50018183 CHNM: 10016782 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Mepha 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mepha 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mepha 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Mepha e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Mepha
3. Como tomar Atorvastatina Mepha
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Mepha e para que é utilizado
Atorvastatina Mepha pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Mepha é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Mepha também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Mepha
Não tome Atorvastatina Mepha
- se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (i

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Mepha 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mepha 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Mepha 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada Atorvastatina Mepha 10 mg comprimido revestido por película
contém 2,149
mg de sódio por comprimido.
Cada Atorvastatina Mepha 20 mg comprimido revestido por película
contém 4,298
mg de sódio por comprimido
Cada Atorvastatina Mepha 40 mg comprimido revestido por película
contém 8,596
mg de sódio por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Atorvastatina Mepha, 10 mg, são brancos,
elípticos, côncavos e
lisos, com dimensões de 9,6 mm x 5,1 mm.
Os comprimidos de Atorvastatina Mepha, 20 mg, são brancos,
elípticos, côncavos e
lisos, com dimensões de 12,4 mm x 6,5 mm.
Os comprimidos de Atorvastatina Mepha, 40 mg, são brancos,
elípticos, côncavos e
lisos, com dimensões de 15,5 mm x 8,2 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Mepha está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (