Atorvastatina Krka 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 10.36 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5261573 CNPEM: 50017985 CHNM: 10025906 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
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- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Krka
3. Como tomar Atorvastatina Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Krka e para que é utilizado
Atorvastatina Krka pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que se
destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Krka é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como colesterol
e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do
estilo de vida por si só
não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Krka
também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus
níveis de colesterol
sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre
em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Krka
Não tome Atorvastatina Krka
- se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6),
- se sofr

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Krka 10 mg
contém
56,89 mg
de
lactose
mono-hidratada
e
0,94
mg
de
sódio
(sob
a
forma
de
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e hidróxido de
sódio).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Krka 20 mg
contém 113,78
mg de lactose mono-hidratada e 1,89 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio e hidróxido de sódio).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Krka 40 mg
contém 227,56
mg de lactose mono-hidratada e 3,77 mg de sódio (sob a forma de
croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio e hidróxido de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos
revestidos
por
película,
de
cor
branca,
redondos,
ligeiramente
convexos e com bordos arredondados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Krka está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluind