Atorvastatina Galenicum 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Galenicum Health, S.L.U.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 10.3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5456041 CNPEM: 50017985 CHNM: 10025906 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-09-26

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Galenicum 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Galenicum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Galenicum
3. Como tomar Atorvastatina Galenicum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Galenicum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Atorvastatina Galenicum e para que é utilizado
Atorvastatina Galenicum pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que se
destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Galenicum é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como colesterol
e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do
estilo de vida por si só não
resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Galenicum também
pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis
de colesterol sejam
normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em
colesterol.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Galenicum
Não tome Atorvastatina Galenicum:
se tem alergia ao Atorvastatina Galenicum ou a qualquer outro
medicamento similar utilizado
para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
se sofre ou sofreu no passado de

Características técnicas

APROVADO EM
21-07-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Galenicum 10 mg comprimidos revestido por película
Atorvastatina Galenicum 20 mg comprimidos revestido por película
Atorvastatina Galenicum 40 mg comprimidos revestido por película
Atorvastatina Galenicum 80 mg comprimidos revestido por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Galenicum 10
mg contém 64
mg de lactose mono-hidratada e aproximadamente 3,88 mg de sacarose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Galenicum 20
mg contém 128
mg de lactose mono-hidratada e aproximadamente 7,77 mg de sacarose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Galenicum 40
mg contém 256
mg de lactose mono-hidratada e aproximadamente 15,53 mg de sacarose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Galenicum 80
mg contém 512
mg de lactose mono-hidratada e aproximadamente 31,07 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido branco, cilyndrical (redondo), biconvexo, marcou
e codificados
com AT1 em um lado.
Comprimido revestido branco, cilyndrical (redondo), biconvexo, marcou
e codificados
com AT2 em um lado
Comprimido revestido branco, cilyndrical (redondo), biconvexo, marcou
e codificados
com AT4 em um lado
Comprimido revestido branco, oblongo, biconvexo, marcou e codificados
com AT8 em um
lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão,