Atorvastatina Farmoz 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 41.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5069513 CNPEM: 50018183 CHNM: 10016782 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Farmoz
3. Como tomar Atorvastatina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Farmoz e para que é utilizado
Atorvastatina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que se destinam
a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Farmoz é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como colesterol e
triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do
estilo de vida por si só não
resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Farmoz também pode
ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de
colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Farmoz
Não tome Atorvastatina Farmoz
- se tem alergia (hipersensibilidade) a Atorvastatina Farmoz ou a
qualquer outro medicamento

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Farmoz 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Atorvastatina Farmoz 10 mg comprimido revestido por película contém
61 mg de lactose
mono-hidratada.
Atorvastatina Farmoz 20 mg comprimido revestido por película contém
121 mg de
lactose mono-hidratada.
Atorvastatina Farmoz 40 mg comprimido revestido por película contém
243 mg de
lactose mono-hidratada.
Atorvastatina Farmoz 80 mg comprimido revestido por película contém
512 mg de
lactose mono-hidratada e 31,06 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos doseados a 10 mg, 20 mg e 40 mg são brancos, redondos
e biconvexos.
Os comprimidos doseados a 80 mg são brancos, ranhurados, oblongos e
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Farmoz está indicado como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
superior a 10 anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante
heterozigótic