Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina + Ezetimiba

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C10BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin + Ezetimibe

Dosagem:

10 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ezetimiba 10 mg ; Atorvastatina cálcica tri-hidratada 10.845 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

atorvastatin and ezetimibe

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5828819 CNPEM: 50150812 CHNM: 10117361 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-01-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 80 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
atorvastatina e ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz
3.
Como tomar Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz e para que é utilizado
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz é um medicamento para baixar os
níveis aumentados
de colesterol. Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz contém ezetimiba e
atorvastatina.
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz é um medicamento utilizado em
adultos para baixar os
valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol LDL) e
substâncias gordas no
sangue
chamadas
triglicéridos.
Adicionalmente,
Atorvastatina
+
Ezetimiba
Sandoz
aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol HDL).
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz atua de duas formas para reduzir o
seu colesterol.
Reduz o

Características técnicas

APROVADO EM
11-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 80 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 10
mg de ezetimiba e 10
mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina de cálcio tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 10
mg de ezetimiba e 20
mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina de cálcio tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 10
mg de ezetimiba e 40
mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina de cálcio tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 80 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 10
mg de ezetimiba e 80
mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina de cálcio tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina + Ezetimiba
Sandoz 10 mg +
10 mg contém 2,74 mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina + Ezetimiba
Sandoz 20 mg +
10 mg contém 3,76 mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina + Ezetimiba
Sandoz 40 mg +
10 mg contém 5,81 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestidos por película.
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
APROVADO EM
11-01-2022
INFARMED
Comprimidos revestidos por película bi