Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina + Ezetimiba

Disponível em:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Código ATC:

C10BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin + Ezetimibe

Dosagem:

80 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 86.76 mg ; Ezetimiba 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

atorvastatin and ezetimibe

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 90 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5823158 CNPEM: 50189956 CHNM: 10117354 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
FOLHETO
INFORMATIVO
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 20 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 40 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
ezetimiba/atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
3.
Como tomar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atorvastatina + Ezetimiba Elpen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina + Ezetimiba Elpen e para que é utilizado
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen é um medicamento para baixar os
níveis elevados de
colesterol. Atorvastatina +EzetimibaElpen contém ezetimiba e
atorvastatina.
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen é utilizado em adultos para baixar os
níveis de
colesterol total, colesterol "mau" (colesterol LDL) e substâncias
gordas no sangue
denominadas por triglicéridos. Além disso, Atorvastatina + Ezetimiba
Elpen aumenta os
níveis de colesterol "bom" (colesterol HDL).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen atua de duas formas para reduzir o seu
coles

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 20 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 40 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 80 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
10 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
20 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
40 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/80 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de ezetimiba e
80 mg de
atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido
Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos
revestidos por
película contém 2,74 mg de lactose.
Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película contém 3,76 mg de lactose.
Cada Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película contém 5,81 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Atorvastatina + Ezetimiba Elpen 10 mg/10 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos
com um diâmetro
de