Atorvastatina Aurovitas 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 43.297 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5692330 CNPEM: 50018159 CHNM: 10016782 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aurovitas 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aurovitas 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atorvastatina Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aurovitas
3.
Como tomar Atorvastatina Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atorvastatina Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina Aurovitas e para que é utilizado
Atorvastatina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas,
que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Aurovitas é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina Aurovitas também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo
que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento
deve ser
seguida uma dieta pobre em colesterol.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aurovitas
Não tome Atorvastatina Aurovitas
se tem

Características técnicas

$3529$'2(0

,1)$50('


RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aurovitas 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aurovitas 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada e lecitina de
soja.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 43,750 mg de
lactose
monohidratada e 0.061 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 87,500 mg de
lactose
monohidratada e 0.122 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 175,000 mg de
lactose
monohidratada e 0.244 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 80 mg contém 350,000 mg de
lactose
monohidratada e 0.488 mg de lecitina de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Atorvastatina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos, elípticos [9,8 mm x 5,2
mm], gravados
numa das faces com “AS” e “10” na outra face.
Atorvastatina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película
$3529$'2(0

,1)$50('


Comprimidos revestidos por película brancos, elípticos [12,3 mm x
6,5 mm],
gravados numa das faces com “AS” e “20” na outra face.
A