Atorvastatina Aristo 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica 82.72 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5392220 CNPEM: 50033727 CHNM: 10031649 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-06-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aristo
3. Como tomar Atorvastatina Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atorvastatina Aristo e para que é utilizado
Atorvastatina Aristo pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Aristo é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Aristo também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Aristo
Não tome Atorvastatina Aristo
- se utilizar a associação

Características técnicas

APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Aristo 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina (na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 10 mg contém
42,525 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 20 mg contém 85,05
mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 40 mg contém
170,10 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina Aristo 80 mg contém
340,20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
Atorvastatina Aristo está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10
anos
com
hipercolesterolemia
primária
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
(variante heterozigótica) ou hiperlipidem