Atorvastatin Zentiva

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Atorvastatinas

Disponível em:

Zentiva k.s.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatinas

Dosagem:

80 mg; 10 mg; 20 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Atorvastatin

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2015-02-25

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATORVASTATIN ZENTIVA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN ZENTIVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin Zentiva
3.
Kaip vartoti Atorvastatin Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatin Zentiva yra statinų grupės lipidų (riebalų) kiekį
kraujyje mažinantis vaistas.
Atorvastatin Zentiva vartojamas lipidų, pvz., cholesterolio,
trigliceridų, kiekiui kraujyje mažinti tuo
atveju, jeigu vien dieta su sumažintu riebalų kiekiu ir nauja
gyvensena buvo nepakankamai
veiksminga. Jeigu Jums yra padidėjusi širdies ligos rizika,
Atorvastatin Zentiva gali būti vartojamas
širdies ligų rizikai mažinti, net jeigu cholesterolio kiekis
kraujyje ir yra normalus. Gydymo metu
būtina laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios
dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN ZENTIVA
ATORVASTATIN ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu sergate arba sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis;

jeigu dėl nežinomų priežasčių yra pakitę bet kurie kepenų
funkcijos tyrimų r

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 11,990 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 23,980 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Atorvastatin Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba
balkšvos, dengtos plėvele,
apvalios, abipus išgaubtos tabletės. Tabletės skersmuo yra maždaug
6 mm.
Atorvastatin Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvos,
dengtos plėvele, apvalios, abipus
išgaubtos tabletės. Tabletės skersmuo yra maždaug 8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Atorvastatin Zentiva skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusio
bendrojo cholesterolio, mažo
tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir
trigliceridų koncentracijai kraujyje
mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams,
sergantiems pirmine
hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę
hipercholesterolemiją, arba kombinuota
(mišria) hiperlipidemija (pagal Fridriksono [_Fredrickson_]
klasifikaciją atitinkančias IIa arba IIb tipą)
tuo atveju, jeigu gydymas specialia dieta arba kitomis
nefarmakologinėmis priemonėmis yra
nepakankamai veiksmingas.
Atorvastatin Zentiva taip pat yra skirtas bendrojo cholesterolio ir
MTL cholesterolio koncentracijai
kraujyje mažinti suaugusiesiems