ATORVASTATIN UPJOHN 80 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

ATORVASTATINUM

Disponível em:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATORVASTATINUM

Dosagem:

80mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

UPJOHN EESV - OLANDA

Grupo terapêutico:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Resumo do produto:

8160/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8160/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 8160/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8160/2015/13 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8160/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8160/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8160/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8160/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8160/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8160/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8160/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8160/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8160/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8160/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8160/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 8160/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 1 _
_ _
8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATIN UPJOHN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN UPJOHN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN UPJOHN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN UPJOHN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatin Upjohn şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Upjohn
3.
Cum să luaţi Atorvastatin Upjohn
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatin Upjohn
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ATORVASTATIN UPJOHN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatin Upjohn face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub
denumirea de statine, care
acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatin Upjohn este utilizat pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de
afecţiune a inimii, Atorvastatin Upjohn poate fi utilizat pentru a
reduce acest risc, chiar dacă valoarea
colesterolului dumneavoastră este normală. În

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 2 _
_ _
8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatin Upjohn 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin Upjohn 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin Upjohn 40 mg comprimate filmate
Atorvastatin Upjohn 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 10 mg conţine lactoză
monohidrat 27,25 mg şi acid benzoic
0,00004 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 20 mg conţine lactoză
monohidrat 54,50 mg şi acid benzoic
0,00008 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 40 mg conţine lactoză
monohidrat 109,00 mg şi acid benzoic
0,00016 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 80 mg conţine lactoză
monohidrat 218,00 mg şi acid benzoic
0,00032 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 5,6 mm, de culoare albă,
marcate cu ,,10” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 7,1 mm, de culoare albă
marcate cu ,,20” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 9,5 mm, de culoare albă,
marcate cu ,,40” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 11,9 mm, de culoare albă,
marcate cu ,,80” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV�