Atorvastatin TAD

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Atorvastatinas

Disponível em:

TAD Pharma GmbH

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatinas

Dosagem:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Atorvastatin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2012-04-06

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATORVASTATIN TAD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN TAD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN TAD 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin TAD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin TAD
3.
Kaip vartoti Atorvastatin TAD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin TAD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN TAD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatin TAD priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie
vaistai reguliuoja lipidų (riebalų) kiekį
kraujyje.
Atorvastatin TAD vartojamas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir
trigliceridais, kiekiui kraujyje mažinti, kai
vien dieta ir gyvenimo būdo keitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra
padidėjusi širdies ligos rizika,
Atorvastatin TAD gali būti vartojamas šiai rizikai mažinti, net tuo
atveju, jei cholesterolio kiekis yra
normalus. Gydymo metu turite ir toliau laikytis įprastos
cholesterolio kiekį kraujyje mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN TAD
-
ATORVASTATIN TAD VARTOTI DRAUDŽIAMAjeigu yra alergija atorvastatinui
ar panašiems vaistams,
kurie mažina lipidų kiekį kraujyje, arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate arba sirgote kepenis pažeidžiančia liga;
-
jeigu dėl neaiškių priežasčių kepenų funk

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin TAD 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin TAD 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin TAD 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Atorvastatin TAD 10
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Atorvastatin TAD 20
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Atorvastatin TAD 40
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
10 mg tabletės
20 mg tabletės
40 mg tabletės
Laktozė
monohidratas
(mg/tabletėje)
56,9 mg
113,8 mg
227,6 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10 mg tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais, tabletės diametras
6 mm.
20 mg tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais, tabletės diametras
8 mm.
40 mg tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais, tabletės diametras
10 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų
cholesterolio (MTL-C), apolipoproteino
B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas kartu su dieta
suaugusiesiems, paaugliams bei 10 metų ar
vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija,
įskaitant heterozigotinę šeiminę
hipercholesterolemiją, arba kombinuota (mišria) hiperlipidemija
(pagal Fridriksono [_Fredrickson_]
klasifikaciją atitinkančias IIa arba IIb tipą) tuo atveju, jeigu
gydymas dieta arba kitomis
nefarmakologinėmis priemonėmis nėra pakankamai veiksmingas.
Bendrojo cholesterolio ir MTL-C konce