Atorvastatin Stada Arzneimittel 10 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

atorvastatin

Disponível em:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

atorvastatin

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

atorvastatin 10 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

atorvastatin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data de autorização:

2018-11-24

Folheto informativo - Bula

NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin STADA
Arzneimittel
3.
Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atorvastatin STADA Arzneimittel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA ARZNEIMITTEL IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel sodi v skupino zdravil,
imenovano statini, ki so zdravila
za uravnavanje ravni lipidov (maščob) v krvi.
Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel se uporablja za zniževanje
zvišane ravni maščob
(holesterola in trigliceridov) v krvi, kadar prehrana z malo maščob
in spremembe življenjskega stila
same po sebi niso bile dovolj učinkovite. Če imate povečano
tveganje za srčne bolezni, se lahko
zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel uporablja tudi za
zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav
je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem morate
nadaljevati s standardno prehrano
za zniževanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA
ARZNEIM

Características técnicas

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin STADA Arzneimittel 10 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin STADA Arzneimittel 20 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin STADA Arzneimittel 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta
vsebuje
10 mg
atorvastatina (v
obliki
kalcijevega atorvastatinata
trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 39 mg laktoze monohidrata in do
1,7 mg natrija.
Ena filmsko obložena tableta
vsebuje
20 mg
atorvastatina (v
obliki
kalcijevega atorvastatinata
trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 78 mg laktoze monohidrata in do
3,4 mg natrija.
Ena filmsko obložena tableta
vsebuje
40 mg
atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata
trihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 156 mg laktoze monohidrata in do
6,7 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s
premerom 6 mm.
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s
premerom 8 mm.
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s
premerom 10 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel je indicirano kot dodatek k
dieti za znižanje zvišanega
celokupnega holesterola (celokupni-H), holesterola LDL (LDL-H),
apolipoproteina B in trigliceridov
pri odraslih, mladostnikih in otrocih starejših od 10 let s primarno
hiperholesterolemijo, vključno s
familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano
(mešano) hiperlipidemijo (kar
ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar
odziv na dieto in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Zdravilo Atorvastatin STADA Arzneimittel je indicirano tudi za
znižanje zvišanega celokupnega-H in
LDL-H pri odrasl