País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Rivopharm Limited
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
80 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-08-30
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN RIVOPHARM 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN RIVOPHARM 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN RIVOPHARM 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Atorvastatin Rivopharm til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Rivopharm 3. Sådan skal du tage Atorvastatin Rivopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Rivopharm tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er lipid- (fedt-) regulerende lægemidler. Atorvastatin Rivopharm bruges til at nedsætte mængden af fedtstoffer som kolesterol og triglycerider i blodet, når en fedtfattig diæt og andre livsstilsændringer i sig selv ikke har virket. Hvis du har en øget risiko for at få hjertesygdomme, kan Atorvastatin Rivopharm også bruges til at nedsætte risikoen – også selv om du har et normalt kolesterolindhold i blodet. Du skal holde en almindelig kolesterolsænkende diæt under behandlingen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN RIVOPHARM TAG IKKE ATORVASTATIN RIVOPHARM: - hvis du er all Leia o documento completo
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 80 MG 0. D.SP.NR. 25589 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin som atorvastatincalcium- trihydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, ovale, bikonvekse, 10 x 19 mm filmovertrukne tabletter mærket "80" på den ene side og "A" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin "Actavis" er indiceret som supplement til diæt med henblik på reduktion af forhøjet totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Atorvastatin "Actavis" er også indiceret til at reducere total-C og LDL-C hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til andre lipidsænkende behandlinger (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådanne behandlinger ikke er tilgængelige. _49486_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Profylakse af kardiovaskulær sygdom Profylakse af kardiovaskulære hændelser hos voksne, der vurderes at være i højrisikogruppen for at få deres første kardiovaskulære hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Før indledning af behandling med Atorvastatin "Actavis" skal patienten sættes på normal kolesterolsænkende diæt, og diæten skal fortsættes under behandlingen med Atorvastatin "Actavis". Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-C, målet for behandlingen og patientens respons. Den sædvanlige initialdosis er 10 mg en gang daglig. Doseringen bør justeres hver Leia o documento completo