ATORVASTATIN MEDREG 80MG Potahovaná tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Disponível em:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dosagem:

80MG

Forma farmacêutica:

Potahovaná tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ATORVASTATIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0260539 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260536 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260538 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266861 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236060 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262971 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262968 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236058 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236057 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236059 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0260540 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0260541 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262967 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236062 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262970 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262966 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262969 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2019-10-02

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls74345/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATORVASTATIN MEDREG
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN MEDREG
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN MEDREG 40 MG POTAHOVA
NÉ TABLETY
ATORVASTATIN MEDREG
80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍ
PRAVEK ATORVASTATIN MEDREG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atorvastatin Medreg obsahuje aktivní látku zvanou atorvastatin a
patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v
těle.
Atorvastatin Medreg se užívá ke snížení hladiny krevních tuků
– cholesterolu a triglyceridů v případě,
že dietní režim s nízkým obsahem tuků a změny způsobu života
nebyly sami o sobě dostatečně účinné.
Přípravek Atorvastatin Medreg se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i
tehdy, máte-li

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls89305/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety
2.
KVAL
ITATIVNÍ A
KVA
NTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Monohydrát laktózy:
10 mg potahovaná tableta
41,179 mg
20 mg potahovaná tableta
82,358 mg
40 mg potahovaná tableta
164,716 mg
80 mg potahovaná tableta
329,433 mg
Sodík:
10 mg potahovaná tableta
0,749 mg
20 mg potahovaná tableta
1,498 mg
40 mg potahovaná tableta
2,995 mg
80 mg potahovaná tableta
5,991 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé
straně s vyraženým „1“.
2
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé
straně s vyraženým „2“.
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(15,4 mm x 8,1 mm x 4,4 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraženým “MA“, na druhé
straně s vyraženým „3“.
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety jsou bílé, oválné
(19,4 mm x 10,4 mm x 5,5 mm),
bikonvexní, na jedné straně s vyraž