Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Atorvastatin calcium

Disponível em:

KRKA SVERIGE AB

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin calcium

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 040724), 100 (VNR-numero: 468739) Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98

Área terapêutica:

atorvastatiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0583

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2011-05-10

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATORVASTATIN KRKA 80 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atorvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atorvastatin Krka
-tabletteja
3.
Miten Atorvastatin Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atorvastatin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATORVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atorvastatin Krka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
statiineiksi. Statiinilääkkeillä säädellään
veren lipidi(rasva)tasoja.
Atorvastatin Krka -tabletteja käytetään alentamaan veren rasvojen
eli kolesterolin ja triglyseridien
tasoja, silloin kun tätä ei ole saavutettu vähärasvaisella
ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Lääkäri
voi määrätä Atorvastatin Krka -tabletteja sinulle myös silloin,
jos riskisi saada sydäntauti on
suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista
kolesterolitasoja alentavaa
ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Atorvastatin Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhu

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atorvastatin Krka 80 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atorvastatin Krka 80 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg atorvastatiinia
(atorvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
80 mg tabletit
Laktoosimonohydraatti (mg/tabletti)
467 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
mitat ovat 18 mm x 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Atorvastatin Krka on tarkoitettu plasman suurentuneiden
kokonaiskolesteroli-,
LDL-kolesteroli-,
apolipoproteiini B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen
ruokavaliohoitoon
yhdistettynä
aikuisille,
nuorille ja vähintään 10-vuotiaille lapsille, joilla on primaarinen
hyperkolesterolemia
mukaan lukien familiaalinen
hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen muoto) tai kombinoitunut
(sekamuotoinen) hyperlipidemia (Fredriksonin luokitus, tyypit IIa ja
IIb), kun ruokavalion muutoksilla
tai muilla lääkkeettömillä keinoilla ei ole saavutettu
riittävää vastetta.
Atorvastatin Krka on myös tarkoitettu plasman suurentuneiden
kokonais- ja LDL-
kolesterolipitoisuuksien
pienentämiseen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa
sairastaville aikuisille joko muiden veren rasvapitoisuutta
vähentävien hoitojen (esimerkiksi LDL-
afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy
Sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisyyn sellaisille aikuisille
potilaille,
joilla on suureksi
arvioitu riski saada ensimmäisen kerran jokin sydän- ja
verisuonitautitapahtuma (ks. kohta 5.1).
Lääkevalmisteella täydennetään muita riskitekijöitä korjaavia
toimia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan tulee noudattaa tavanomaista plasman kolesterolipitoisuutta
pienentävää ruokavaliota sekä
ennen Atorvastatin Krka -hoidon aloi