País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Mylan Ireland Limited
C10AA05
Atorvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972791; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937998; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972807; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938803; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972838; Zawartość opakowania: 1 butelka 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938834; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972845; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938841; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972852; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938858; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972869; Zawartość opakowania: 1 butelka 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938865; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972876; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938872; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184070; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972883; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871278; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184087; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972890; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871285; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871292; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871308; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871322
2024-01-26
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATORVAGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVAGEN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVAGEN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Atorvastatinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Atorvagen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvagen 3. Jak stosować lek Atorvagen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorvagen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORVAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Atorvagen należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Lek Atorvagen jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Atorvagen może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVAGEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVAGEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakiekolwiek inne podobne leki stosowane do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników te Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvagen, 10 mg, tabletki powlekane Atorvagen, 20 mg, tabletki powlekane Atorvagen, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Atorvagen, 10 mg _ Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 8,75 mg laktozy. _Atorvagen, 20 mg _ Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 17,5 mg laktozy. _Atorvagen, 40 mg _ Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 35 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _Atorvagen, 10 mg _ Tabletka powlekana. Białe do białawych, okrągłe (o średnicy 5 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczeniem „10” po jednej stronie. _Atorvagen, 20 mg _ Tabletka powlekana. Białe do białawych, okrągłe (o średnicy 7,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczeniem „20” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. _Atorvagen, 40 mg _ Tabletka powlekana. Białe do białawych, okrągłe (o średnicy 8,5 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczeniem „40” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atorvagen jest wskazany jako uzupełnienie diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku powyżej 10 lat z pierwotną hipercholest Leia o documento completo