Atoris

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

аторвастатин

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

atorvastatin

Dosagem:

20mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumo do produto:

JKL: 1104522

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2021-06-30

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ATORIS

, 10 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 20 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 30 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 40 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 60 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 80 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atoris i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atoris
3.
Kako se uzima lek Atoris
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atoris
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ATORIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atoris pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji
normalizuju nivo lipida (masnoća) u krvi.
Lek Atoris se koristi za snižavanje nivoa masnoća (poznatih kao
holesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta
sa smanjenim unosom masnoća i promena načina života nisu dali
očekivane rezultate. Ukoliko kod Vas
postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, lek Atoris se
može uzimati u cilju smanjenja tog rizika, čak
iako je nivo holesterola u granicama normale. Tokom lečenja lekom
Atoris morate se i dalje pridržavati
standardne dijete za snižavanje nivoa holesterola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATORIS
LEK ATORIS NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6);
-
imate ili ste ikada imali oboljenje jetre;
-
ste ikada i

Características técnicas

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atoris

, 10 mg, film tablete
Atoris

, 20 mg, film tablete
Atoris

, 30 mg, film tablete
Atoris

, 40 mg, film tablete
Atoris

, 60 mg, film tablete
Atoris

, 80 mg, film tablete
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Atoris, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma).
_Atoris, 20 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 20 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma).
_Atoris, 30 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 30 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma).
_Atoris, 40 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 40 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma).
_Atoris, 60 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 60 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma).
_Atoris, 80 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 80 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Atoris, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 57,13 mg
laktoza, monohidrata.
_Atoris, 20 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 114,25 mg
laktoza, monohidrata.
_Atoris, 30 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 175,24 mg
laktoza, monohidrata.
_Atoris, 40 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 199,5 mg
laktoza, monohidrata.
_Atoris, 60 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 350,00 mg
laktoza, monohidrata.
_Atoris, 80 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 467,32 mg
laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Atoris, 10 mg film tablete_: Okrugle, blago konveksne film tablete,
bele boje.
_Atoris, 20 mg film tablete_: Okrugle, blago konveksne film tablete,
bele boje.
_Atoris, 30 mg film tablete_: Bele do skoro bele, okrugle, blago
bikonveksne, film tablete.
_Atoris, 40 mg film tablete_: Okrugle, blago konveksne film tablete,
bele boje.
_Atoris, 60 mg film tablete_: Bele do skoro bele, ovalne, bik