País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Krka, d.d., Novo mesto
C10AA05
Atorvastatinum
80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885367; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885381; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885398; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885374
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATORIS, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORIS, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORIS, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _atorvastatinum _ _Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atoris i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atoris 3. Jak stosować lek Atoris 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atoris 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atoris należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów (tłuszczów). Atoris jest stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przyniosły efektów. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem chorób serca, lek Atoris może być również stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie. Podczas leczenia lekiem Atoris należy kontynuować stosowanie diety obniżającej stężenie cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORIS - jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny podobny lek stosowany do obniżenia stężenia lipidów we krwi, lub którykolwiek z pozostałych Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atoris, 30 mg, tabletki powlekane Atoris, 60 mg, tabletki powlekane Atoris, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atoris, 30 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny (_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny wapniowej. Atoris, 60 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny (_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny wapniowej. Atoris, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu 30 mg, tabletki 60 mg, tabletki 80 mg, tabletki Laktoza jednowodna (mg/tabletka) 175 mg 350 mg 467 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 30 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami o średnicy 9 mm 60 mg, tabletki: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 16 mm x 8,5 mm 80 mg, tabletki: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki o wymiarach 18 mm x 9 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atoris jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) 2 (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredricksona) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atoris jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u pacjentów dorosłych z homoz Leia o documento completo