País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин, Амлодипин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10BX03
atorvastatin, amlodipin
10mg+5mg
film tableta
film tableta; 10mg+5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1104619
OBNOVA
2020-02-13
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ATORDAPIN , 10 MG/5 MG, FILM TABLETE ATORDAPIN , 10 MG/10 MG, FILM TABLETE atorvastatin/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Atordapin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atordapin 3. Kako se uzima lek Atordapin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Atordapin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ATORDAPIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Atordapin se koristi za prevenciju kardiovaskularnih događaja (npr. angina pektoris, srčani udar) kod pacijenta sa povišenim krvnim pritiskom, koji imaju dodatne kardiovaskularne faktore rizika kao što su pušenje, prekomerna telesna masa, povećana koncentracija holesterola u krvi, srčana oboljenja u porodičnoj anamnezi ili dijabetes. Postojanje ovih faktora rizika povezanih sa povišenim krvnim pritiskom, uzrok je povećanog rizika od pojave kardiovaskularnih događaja kod tih pacijenata. Lek Atordapin sadrži dve aktivne supstance, atorvastatin (statin) i amlodipin (antagonist kalcijuma), i namenjen je za primenu kada Vaš lekar proceni da treba primenjivati oba leka. Atorvastatin snižava koncentraciju holesterola, a amlodipin se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzija). Povišen krvni pritisak (hipertenzija) predstavlja zdravstveno stanje kada je krvni pritisak neprestano viši od normalnog i kada to predstavlja jedan od faktora rizika za kardiovask Leia o documento completo
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Atordapin , 10 mg/5 mg, film tablete Atordapin , 10 mg/10 mg, film tablete INN: atorvastatin/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Atordapin, 10 mg/5 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Atordapin, 10 mg/10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Atordapin, 10 mg/5 mg, film tablete_: Bele,okrugle, bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica. _Atordapin, 10 mg/10 mg, film tablete_: Plave, okrugle, bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Atordapin je indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod hipertenzivnih pacijenata sa tri istovremena kardiovaskularna faktora rizika, normalnim do blago povišenim vrednostima holesterola i bez klinički dokazane koronarne bolesti srca, kada se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvastatina smatra pogodnom, u skladu sa važećim terapijskim smernicama (videti odeljak 5.1). Lek Atordapin treba primenjivati kada je odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere neadekvatan. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg jednom dnevno. Ako se utvrdi da je pacijentu potrebna bolja kontrola krvnog pritiska, može se primeniti doza od 10 mg/10 mg jednom dnevno. 2 od 21 Lek Atordapin može se uzimati u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez nje. Lek Atordapin se može primenjivati ili samostalno ili u kombinaciji sa drugim antihipertenzivima, ali ne treda da se koristiti u kombinaciji sa drugim blokatorom kalcijumskih kanala ili drugim statinima. Posebne populacije _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih pacijenta (videti odeljak 5.2). _Pacijenti sa o Leia o documento completo