Atopica 10 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Ciclosporina

Disponível em:

Elanco Europe Ltd.

Código ATC:

QL04AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cyclosporine

Forma farmacêutica:

Cápsula, mole

Via de administração:

Via oral

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Caninos

Área terapêutica:

Ciclosporina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 15 unidade(s) 51483 Revogado Não; Blister(s) - 30 unidade(s) 51483 Revogado Não; Blister(s) - 60 unidade(s) 51483 Revogado Não

Características técnicas

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2017
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ATOPICA 10 mg cápsulas moles para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Ciclosporina
10.00 mg
EXCIPIENTES:

-tocoferol (E-307)
0.10 mg
Dióxido de titânio (E-171)
1.13 mg
Ácido carmínico (E-120)
< 1.00 µg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsulas ovais amarelo-branco com a seguinte impressão: “S” num
triângulo e “10 mg”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (com peso entre 2 e 4 kg)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em
cães.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à ciclosporina ou a
algum dos excipientes.
Para todas as dosagens das cápsulas, não administrar a cães com
menos de seis meses de idade ou com
menos de 2 kg de peso.
Não administrar em animais com história de patologias malignas ou
patologias malignas progressivas.
Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou num período de
duas semanas antes ou depois
do tratamento (ver também secções 4.5 “Precauções especiais de
utilização” e 4.8 “Interações
medicamentosas e outras formas de interação”)
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Nenhuma.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Os sintomas clínicos da dermatite atópica como o prurido e a
inflamação da pele não são específicos
desta doença e portanto outras causas de dermatite tais como
infeções ectoparasitárias, outras alergias
que provocam sintomas dermatológicos (i.e. dermatite por alergia à
picada da pulga ou alergia
alimentar) ou infeções bacterianas ou fúngicas devem ser excluídas
antes do início do tratamento. É
boa prática tratar as infestações por