ATOMOXETINE ACCORD 80MG Tvrdá tobolka

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

Código ATC:

N06BA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dosagem:

80MG

Forma farmacêutica:

Tvrdá tobolka

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ATOMOXETIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0224230 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224223 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224220 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224221 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224222 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224225 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224226 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224229 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224227 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224224 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224228 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224219 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2019-04-10

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls145294/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATOMOXETINE ACCORD 10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETINE ACCORD 18 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETINE ACCORD 25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETINE ACCORD 40 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETINE ACCORD 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETINE ACCORD 80 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETINE ACCORD 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT (NEBO
NEŽ JEJ ZAČNE UŽÍVAT DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI), PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atomoxetine Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atomoxetine Accord užívat
3.
Jak se přípravek Atomoxetine Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atomoxetine Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATOMOXETINE ACCORD
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Přípravek Atomoxetine Accord obsahuje léčivou látku atomoxetin a
používá se k léčbě hyperkinetické
poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Používá se u:
-
dětí od 6 let a starších
-
dospívajících
-
dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako j

Características técnicas

SP. ZN. SUKLS178005/2017, SUKLS178009/2017, SUKLS178010/2017,
SUKLS178011/2017,
SUKLS178013/2017, SUKLS178015/2017, SUKLS178018/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atomoxetine Accord 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Atomoxetine Accord 10 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3
(délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledné bílé víčko s vytištěným "10" černou barvou a
neprůhledné bílé tělo s vytištěným „mg“
černou barvou.
Atomoxetine Accord 18 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3
(délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledné sytě žluté víčko s vytištěným "18" černou
barvou a neprůhledné bílé tělo s vytištěným
„mg“ černou barvou.
Atomoxetine Accord 25 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3
(délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledné modré víčko s vytištěným "25" černou barvou a
neprůhledné bílé tělo s vytištěným „mg“
černou barvou.
Atomoxetine Accord 40 mg: bílý prášek v tvrdé tobolce velikosti 3
(délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledn